方法驗證和方法確認(rèn)在定義和實施上有明顯的不同。

方法驗證是指在標(biāo)準(zhǔn)方法或者非標(biāo)方法在引入實驗室使用前，對實驗室從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面評定其是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準(zhǔn)活動的過程。驗證的內(nèi)容一般包括檢出限、定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測量范圍等參數(shù)。

而方法確認(rèn)主要針對非標(biāo)方法，在引入實驗室使用前，通過對照或?qū)嶒炇冶葘Γ_認(rèn)實驗室是否有能力在滿足方法要求的情況下開展檢測校準(zhǔn)活動。

總的來說，方法驗證和方法確認(rèn)都是為了確保實驗室能夠準(zhǔn)確、可靠地執(zhí)行檢測或校準(zhǔn)活動，但側(cè)重點(diǎn)和方法有所不同。